繁昌县加强二类疫苗质量安全监管
2018-02-05 08:53:47
为进一步加强第二类疫苗质量安全监管,自去年以来,繁昌县市场监督管理局在全县范围内开展了为期5个月的第二类疫苗配送企业、疾病预防控制机构及预防接种单位疫苗质量专项监督检查。
根据繁昌县辖区内无第二类疫苗配送企业的实际,该局结合“规范药房”创建、风险分级评定、城乡结合部和农村地区药店诊所药品质量安全集中整治等工作,重点检查了繁昌县疾病防疫控制中心、县级医院及各镇卫生院。其中,针对繁昌县疾病防疫控制中心,执法人员重点检查是否具备符合疫苗储存、运输温度要求的设施设备;是否对储存疫苗的温度进行监测和记录;采购的疫苗是否与疫苗生产企业签订采购合同;向基层接种单位分发疫苗时,是否按规定的要求进行运输,并进行温度监测,是否建立运输记录等。针对县级医院、各镇卫生院等二类疫苗预防接种单位,重点检查是否有自行采购疫苗行为;是否具备冰箱或使用配备冰排的疫苗冷藏箱(包)储存疫苗;其收货、验收时是否运输过程中的疫苗进行温度监测并记录,记录是否按规定保存;是否建立疫苗储存设施设备档案,并对疫苗储存设施设备运行状况进行记录和养护;疫苗的收货、验收、在库检查等记录是否保存至超过疫苗有效期2年备查等内容。
专项检查中,执法人员认真做好检查记录,对检查中发现因管理不到位、制度不落实、设备不齐全等问题,在依法处理的同时,通报县卫生计生部门。截至目前,共检查疾病预防控制机构1家、县级医院2家、乡镇卫生院8家、村卫生室65家,下达责令改正通知书8份。 徐晋辉
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编辑: 章平周